醫療產品出口美國被FDA查驗有哪些原因？如何避免FDA查驗？

一個做醫療產品的外貿網友在論壇發帖，他有一票醫療手套出口美國的貨物，6月底到美國被美國FDA查驗放貨后，又在一周后通知要查驗，他想知道為什么會出現FDA查了又查的情況，后續該如何避免FDA查驗呢？

有專業的網友很快給出了答復：

“FDA查驗是進口商品最常見的查驗，甚至比海關查驗都更常見！

但是一般來說，FDA查驗比海關的查驗容易解決，大多都是查驗個幾天最多不超過一個星期，通過報關行與FDA的溝通就會放行，基本上是屬于對產品的合規進行確認。

還有一個優點是FDA的查驗不耽誤提貨，也就是只要海關放行了即使FDA還查驗著你也依然可以提走運到自己的倉庫，但是切記在FDA查驗 放行之前，你不能拆箱和銷售。

查驗并沒有具體的緣由，并不是說你有按規定申報就會免除查驗。

完全與你的產品的的監管層級以及檢察員的個人偏好有關，實踐中也常會有已經放行的貨又重新查驗的案例。

像你說的醫用手套如果工廠的注冊號碼有效，同時也按規定申報了就應該沒有什么大問題。

但醫藥類的，食品類的出問題的情況會比較多！

尤其是一些西方人不太熟悉的東西，可能會要求你出具實驗報告甚至拒絕入境。

如果有類似的產品不太有把握可以要求你的報關行給你做一個預先的評估，這樣風險會小的多。”

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醫療產品出口美國大概率會被FDA部門查驗，這種屬于概率性問題，沒辦法完全避免的，把資料備齊，正規走，這樣即使遇到查驗也很快放行的。